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近日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝海生物”）宣布其自主研發(fā)的BH009新藥項目在晚期頭頸部鱗癌和卵巢癌患者中的中國I期臨床研究在大連大學(xué)附屬中山醫院已順利完成首例患者給藥。

關(guān)于BH009
多西他賽是臨床一線(xiàn)使用的腫瘤治療基石藥物之一，廣泛用于實(shí)體瘤的治療。目前多西他賽在中國獲批的適應癥包括乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌和前列腺癌，BH009是貝海生物自主開(kāi)發(fā)的具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽創(chuàng )新產(chǎn)品，全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。目前多西他賽在中國尚未獲批頭頸部鱗癌和卵巢癌適應癥。本次BH009在以頭頸部鱗癌和卵巢癌為主的實(shí)體瘤患者中開(kāi)展I期臨床試驗，有望填補這兩大適應癥巨大未被滿(mǎn)足的臨床需求，為患者提供一個(gè)更安全有效的臨床治療方案。

關(guān)于頭頸部鱗癌和卵巢癌

頭頸部腫瘤是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，包括頸部、耳鼻部以及口腔頜面部腫瘤，且全球發(fā)病率逐年升高。其中，90%以上頭頸部腫瘤的病理學(xué)類(lèi)型是鱗狀細胞癌（SCCHN）。根據世界衛生組織（WHO）發(fā)布的統計數據顯示，2020年全球頭頸部鱗癌（不含鼻咽癌）新發(fā)病例超150萬(wàn)，死亡人數超37萬(wàn)；中國頭頸部鱗癌新發(fā)病例近8萬(wàn)人，死亡人數超過(guò)4萬(wàn)?，F有的SCCHN的標準治療手段是手術(shù)+放化療，但用于治療晚期癌癥患者的效果仍有待提高，SCCHN的5年總生存率（overall survival, OS）小于50%。

根據世界衛生組織（WHO）2020年發(fā)布的統計數據顯示，全球女性癌癥發(fā)病人數中，卵巢癌排第8位，新發(fā)病例高達31萬(wàn)，死亡人數超21萬(wàn)。在我國三大婦科惡性腫瘤中，卵巢癌的發(fā)病率最低，但復發(fā)率和死亡率卻是最高的，嚴重威脅女性健康。70%以上的卵巢癌發(fā)現時(shí)已是晚期，5年生存率僅為30%。盡管臨床上采用手術(shù)聯(lián)合含鉑化療一線(xiàn)治療緩解率可達80%，但70%的患者仍會(huì )在三年內復發(fā)。

目前臨床上用于鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌非鉑類(lèi)單藥化療雖然種類(lèi)繁多，例如拓撲替康、吉西他濱、脂質(zhì)體多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等，但總體緩解率相似，在有效性上均具有一定的局限性。

關(guān)于貝海生物

貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿(mǎn)足的腫瘤創(chuàng )新藥。公司擁有多個(gè)全球首創(chuàng )的新藥技術(shù)平臺，具備持續的創(chuàng )新能力，已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn)，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發(fā)明專(zhuān)利。

目前，貝海生物有數個(gè)新藥項目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報和關(guān)鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得8個(gè)臨床試驗許可（IND）。

貝海生物堅持以源頭創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價(jià)值”的開(kāi)發(fā)策略，不斷開(kāi)發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領(lǐng)域一流的生物醫藥企業(yè)。